重庆市申请三类医疗器械许可证对仓库有什么要求？（附设施设备及社保）

一、重庆办理医疗经营许可证对库房面积与办公场所规定：

　　1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，办公场所使用空间不能低于60平米，库房使用空间不能低于40平米。

　　2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及医用敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,办公场所使用空间不能低于60平米，库房使用空间不少于80平米。

　　3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设立单独的柜面;当中给予验配服务的，办公场所使用空间不少于40平米，验光室(区)应具有暗室标准或达到无直射照明的标准。

二、库房理应配有下列设备：

（1）遮光、自然通风、防水防潮、防虫、防鼠等设备；

（2）合乎用电安全规定的照明设备；

（3）包裝物料的储放场地；

（4）装卸货物门口应该有避免淋雨的顶篷；

（5）有特别要求的医疗器械应配有对应的设备；

三、在重庆怎么申请三类医疗器械许可证？

申请三类医疗器械经营许可证的公司，经营范围里必须是含三类医疗器械的设备，否则是不能申请的。公司的注册地址是申请考核的一个标准，像是三类医疗器械公司面积一般好就是150平以上了，必须严格划分办公区域与库房，不能混在一起。若需要冷冻药品，那还要20立方的冻库用于储放试剂类的产品，并且冷库需根据产品特性，需合乎相关规定，这种用于人体的产品是有相当高的标准的。

除了地址之外，那就是人员问题了，销售这一类产品的人员也好是与医学相关毕业的人员，不说精通，要清楚自己产品的特性，能够说的上来这些产品是用于做什么的，以及一些突发状况的应对措施等。毕竟这些人是要作为负责人的身份存在的，并且在审批三类医疗器械经营许可证的过程中，相关部门也会对这些人员进行约谈。人员还是很重要的。

随后一点就是关于产品注册证书，产品注册证书是证明这个产品合格的，厂家是都会有的，如果你说你销售的这个东西没有产品注册证书，那么只能证明产品不合格，不能销往市场。食药监老师也不会批这张证。

四、社保规定

长期以来，医疗器械经营管理办法规定医疗器械经营企业的人员应是公司全职人员，全职人员隐含着要合乎我国人力资源及社会保障相关规定，以及为全职员工购买社保的规定。但各地处于对产业生态的建设、规划等多方面的考虑，查人员社保这个检查方法在各地应用的相对较少。