经营三类器械,需要申请医疗器械经营许可证

2024-12-21 08:00 106.91.6.66 1次
发布企业
重庆欣西旺会计服务有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
重庆欣西旺会计服务有限公司
组织机构代码:
91500107MA5UPE3K03
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渝北区
三类医疗器械经营许可证
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二类医疗器械备备案
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医疗器械许可证
关键词
医疗器械经营许可证 三类医疗器械经营许可证 二类医疗器械备案
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重庆市九龙坡区渝州路99号29-2号(注册地址)
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产品详细介绍

自己办肯定慢些,想省钱就自己慢慢的按照药监要求来办总能办好。

怕麻烦,就找专业的人来办。


重庆办理医疗器械三类经营许可证条件?

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20立方以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。


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重庆办理医疗器械三类经营许可证所需要的资料?

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

8、经营质量管理规范文件目录;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录;

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。


重庆办理医疗器械三类经营许可证的流程?

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证;

5、颁发三类医疗器械许可证。 


在重庆办理三类医疗器械经营许可证,如果你这边没有地址,没有人员、没有厂家资料等等,找我们我们都是可以提供的!


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法定代表人李艳春
注册资本77
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:税务代理,代办企业注册登记手续,企业管理咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介重庆欣西旺会计服务有限公司是一家从事代理重庆注册公司服务的代理机构,欣西旺经重庆市工商行政管理局批准成立,欣西旺从事重庆市范围内的企业注册登记服务,拥有一批10余年从事公司注册相关事务咨询服务的人员,具有丰富的公司注册代理经验,为将要创办公司的客户、企业类客户提供快速、优质、放心、等全方位的企业注册事务咨询服务。重庆代理记账公司-重庆欣西旺财务,欣西旺是重庆代理记帐行业的十佳品牌,服务包括:注册公 ...
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