2022重庆三类医疗器械经营许可证办理条件、要求、流程

医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。需要解决的问题就是设立医疗器械公司。

重庆办理二类医疗器械备案所需要的材料有哪些呢？

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房租产权证文件或者租赁协议复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、其他证明材料

重庆办理二类医疗器械备案对面积的要求？

1、必须是商业地址，面积不能低于60平米，要与你营业执照的住所需要保持一致。

2、外设仓库，仓库的面积不能少于60平米（当然重庆这边各区域要求有所差距）

3、需要冷链冷藏的，还需要设立冷库，冷库的面积不能少于20立方，

3、要有收货、验货、检查、出库的功能区

重庆办理二类医疗器械备案流程是怎样？

1、要网登(当地药品监督管理局）申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。

2、提交完毕后去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料。

3、现场提交成功后约工商去现场勘察。

4、现场核查成功后一周左右就可以拿证了。

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