医疗行业是一个需要有严谨态度的领域,医疗器械企业的设立,虽说依旧是以盈利为目的,但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热,很多的投资者想经营医疗器械,竞标,融资,进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司。
重庆办理二类医疗器械备案所需要的材料有哪些呢?
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房租产权证文件或者租赁协议复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、其他证明材料
重庆办理二类医疗器械备案对面积的要求?
1、必须是商业地址,面积不能低于60平米,而且要与你营业执照的住所需要保持一致。
2、外设仓库,仓库的面积不能少于60平米(当然重庆这边各区域要求有所差距)
3、需要冷链冷藏的,还需要设立冷库,冷库的面积不能少于20立方,
3、要有收货、验货、检查、出库的功能区
重庆办理二类医疗器械备案流程是怎样?
1、首先要网登(当地药品监督管理局)申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。
2、提交完毕后接下来去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料。
3、现场提交成功后约工商去现场勘察。
4、现场核查成功后一周左右就可以拿证了。
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