重庆市二类医疗器械备案对经营场所和仓库有什么要求？

现如今，政府机构连续不断改善服务、简政放权，许多政务服务活动都能够在线上开展“线上”办理了，那么对于医疗器械经营企业来说，想要申请二类医疗器械备案对办公室和库房有什么要求？

一、对办公室和库房的要求：

1、经营地一定要是商业性地点，公司办公室总面积不少于60平米；

2、二类医疗器械经营备案详细地址、经营详细地址与公司注册地址理当一样。

3、仓库总面积不少于60平米；（含体外诊断试剂的务必冷冻库，冷藏库容量不少于20立方）

4、含一次性耗材类的情况下规定公司办公室地点和仓库总面积一起不能低于100平米

5、创办提供免费试用方法从事医疗器械经营活动的企业，其经营、仓储物流、体验场地务必为商业性性质；创办商业性服务公司的经营、仓储物流场地不能设置在居民普通住房（能提供现实际上主要用途已发生改变的证明材料以外）。证明材料需房产主管部门或乡、镇、街道社区以上政府出具。

6、通常医疗器械经营企业用以医疗器械的经营地总面积不小于20平米，用以医疗器械的仓储物流场地总面积不小于20平米。如不设仓库的，应该有充足的原因（书面报告）。

注：经营地和库房均不能设置在居民住宅内。

二、重庆市二类医疗有那些具体步骤？

1、重庆二类医疗器械经营备案表；

2、企业营业执照的复印件；

3、企业法人代表或企业负责人、质量负责人的身份证明、文凭或技术职称证明的复印件；

4、企业组织机构与岗位设置说明；

5、企业经营范围、运营模式说明

6、企业办公地方、仓库的地理位置图、平面图（标明实际上使用的面积）、房屋产权证明材料或租赁合同（附房屋产权证明材料）的复印件；

7、企业运营配套设施和设备列表；

8、企业质量管理制度、工作流程等文件目录；

9、经办人员授权证明；

办资质看起来比较简单，但在实际操作过程中，往往遇到这样那样的事情，导致可能增加费用，也或是延长办理时间，反复折腾，让人精疲力尽。zhuan业的人做zhuan业的事，毕竟我们天天在办，有些紧要的、容易出错的地方，就直接规避掉了，这办理速度能不快吗？