重庆九龙坡办理药品经营许可证需要的材料（附流程）建议收藏保存

随着人们对健康的关注逐渐增加，对药品的要求也很高。药品安全事关人民生命健康安全，食品药品监督管理部门在资质发放上严格严谨。药品经营许可证是药店和相关药企需要申请的资质，那么问题来了。对于医药行业来说，药品经营许可证呢？

一、所需经营范围是：

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药物;

　　2、生物制品;

　　3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

　　4、从业药物零售店的，应先核定经营类型，明确申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资质，并在企业经营范围中予以明确，再核定实际企业经营范围。

5、医疗用毒性药物、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定根据国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的相关规定执行。

二、在重庆办理此类证件所需要的资料清单

1.企业营业执照复印件并加盖公司印章

2.连锁加盟总公司企业营业执照复印件

3.连锁加盟总公司《药品经营许可证》复印件(加盖总公司公司印章)

4、连锁加盟总公司《药品质量管理规范认证书》复印件(加盖总公司公司印章

5.公司法人代表或主要负责人身份证

6.公司法人代表或主要负责人文凭、执业药师职业资格证、执业药师注册证、聘用书(连锁加盟门店聘用书应以总公司名义聘请并加盖总公司公司印章)、个人简介。

7.质量主要负责人的身份证、文凭或药学技术职称证书(具有执业药师或药师以上职称，或具有药学、医学、生物、化学等中专以上学历。)、聘用书(连锁加盟店的聘用书要以总公司名义聘请并加盖总公司公司印章)、个人简介、兼职声明、药师收据备案。

8.身份证、学历证明、执业药师职业资格证、执业药师注册证、处方审核员聘用书(连锁加盟门店聘用书应以总公司名义聘请并加盖总公司公司印章)、简历及无兼职声明。

9.药学技术人员身份证、学历证书或职称证书1(具有执业药师或药师以上职称，或药学、医学、生物、化学等中专及以上学历。)、个人简介、兼职声明、药师备案回执。

10.药学技术人员的身份证、学历证书或职称证书(具有执业中药师或中药师以上职称的药学技术人员)、聘用书(连锁加盟门店聘用书应以总公司名义聘请并加盖总公司公司印章)、简历、兼职声明、药师备案回执。

11.三级店应至少配有1名执业药师(企业经营范围包含“中药饮片”和至少1名具备中药师以上职称的执业药师或药学技术人员)和2名具备中药师以上职称的执业药师或药学技术人员。

12、质量管理、验收、采购人员的身份证件、学历证书或药学职称证书(具备药学或医学、生物、化工等行业中专以上学历或具备初级以上药学职称；从事中药饮片的应具备中药学中专以上学历或中药学初级职称)及聘请书原件。

13、中药调剂人员的身份证件、学历证书或职业资格证书(具备中医药中专以上学历或具备中药调剂人员资格)聘请书。

14.运营场地每100平米需增加1名执业药师(不足100平米的按100平米计)

15、运营场地、库房布局(运营场地使用的面积不少于60平米。标注规格、面积等主要参数。，并标明药品分类布局)

16、详细地址信息内容、库房使用权证明材料

三、在重庆办理此类证件所需要的流程

1、提交申请：向公司所在地方的省市级食品药品监督管理局提交申请；

2、递交资料：递交与提交申请的业务类型有关的资料；

3、资料补正：受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正资料；

4、审批环节:审批期限为30个工作日；

5资质发放：药品经营许可证发放给有资质的单位。

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