重庆办理医疗器械广审表需要的流程(附法律法规)建议保存

更新:2025-01-18 09:00 编号:14148875 发布IP:123.145.119.29 浏览:539次
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91500113320482467L
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人民币¥1000.00元每套
重庆
医疗器械广审表
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医疗器械广审表
关键词
重庆,医疗器械广审,流程,法律法规
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重庆市九龙坡、沙坪坝、江北、渝北、渝中、两江、南岸、巴南等全市均可办理
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详细介绍

伴随广告业的高速发展,很多公司利用广播节目、影片、电视、报刊、期刊杂志及其其他媒体发表药物;医疗器械;农药、兽药等产品的广告宣传和法律法规、行政规章的规定应该完成核查的其他广告宣传,务必在发表前按照相关法律法规、行政规章由相关行政主管部门对广告宣传內容完成核查,未经审查;不可发表.”广告宣传核查既是广告宣传经营者、广告宣传发布者的权利,也是务必承担的法定义务。

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  一、广审表核查流程有哪些?

  1.广告宣传核查行政机关的事前核查

  2.广告宣传经营者和广告宣传发布者的事前核查

  3.广告宣传行政管理行政机关在发布广告后的核查和监测

二、办理流程

  1、登录重庆食药监局的网上办事大厅,刚开始先注册新用户。

  2、按照实际情况填写,医疗器械则勾选三品一械用户,随后注册。

  3、注册完毕则返回到开始页面输入帐号密码登录,登录之后鼠标点击左侧的"网上办事平台".

  4、进入到后鼠标点击"行政审批业务办理",随后在显示快捷菜单中鼠标点击"业务申请".

  5、此时显示业务比较多,在右上角的搜索框内输入"医疗器械广告审查",随后搜索到该业务,点击进入。

  6、进入后会对审查表类型进行选择,主要有文字、声音、视频,选择对应的广告类型,勾选后点击确定。

  7、在弹出的窗口中,一般选择"一般性审批申报",除非你是数字证书用户(要交年费的)才可以选择无纸化审批申报。

  8、填写公司注册地,系统会弹出办理的分局,一般是省局了。勾选承诺,点击确定。

  9、填写申请信息,如实填写资料,并上传相应的附件,点击下一步。

  10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等,补充完毕后,点击签名并申报,系统通过后会提示。按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。

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  三、医疗器械广告理应满足什么法律法规标准

  《医疗器械说明书和标签管理规定》

  第十四条医疗器械说明书和标签不得有下列內容:

  (一)带有"疗效佳"、"保证治愈"、"包治"、"根治"、"即刻见效"等表明功效与作用的或保证的;

  (二)带有"高技术"、"科学"、"先进"、"佳"等语言表达和表明的;

  (三)表明治愈率或有效率的;

  (四)与其他公司产品的功效与作用和安全性相对比的;

  (五)带有"保险公司保险"、等承诺性语言表达的;

  (六)利用一切单位或个人的名义、形象作证明或推荐的;

  (七)带有误导性表明,让人感觉到已经患某种疾病,或让人误会不使用该医疗器械会患某种疾病或会加重病情的描述,及其其他弄虚作假、夸大其词、误导性的內容;

(八)法律法规、法规规定禁止的其他內容。

 

办资质看起来比较简单,但在实际操作过程中,往往遇到这样那样的事情,导致可能增加费用,也或是延长办理时间,反复折腾,让人精疲力尽。毕竟我们天天在办,有些紧要的、容易出错的地方,就直接规避掉了,这办理速度能不快吗?

 

 


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