三类医疗器械要求高，资质如何办理？
1、经营三类医疗器械，必须办理许可证
经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》，且许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
而经营第二类医疗器械只需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，并且备案凭证没有有效期的限制，可以**使用。如果是经营第一类医疗器械，那么备案和许可证就都不需要了。
2、经营三类医疗器械，人员设备要配齐
申请三类医疗器械经营许可证，质量管理人员须在职在岗，不得兼职，而申请二类医疗器械备案，质量管理人员可以兼职。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
3、经营三类医疗器械，申办程序更复杂
。受理部门对申请资料进行审查，必要时组织上门核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。
一、办理医疗器械许可证需要的资料；
1，公司执照正副本
2，公章
3，办公和库房房本复印件
4，人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业
二、办理医疗器械许可证需要以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
三、有效期/办理期限
1，三类的有效期限：5年
2，二类备案单：没有有效期
3，办理时间：材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间
本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
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有需要在重庆办理第三类医疗器械经营许可证没有场地、没有人员、没有相关资料都可以找我们提供！
