重庆二类医疗备案干货知识分享
所需资料：
1、营业执照
2、第二类医疗器械经营申请表
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
4、企业组织机构与部门设置说明
5、经营方式和经营范围说明
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7、企业经营设施和设备目录
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、经办人授权证明
10、质量负责人上一家公司的离职证明
11、供货商授权、资质、售后、产品资质
12、质量负责人上一家公司的离职证明
办理流程：
收集资料—提升审核—场地核查（抽查）—领取许可证
注意事项：
1、企业经营地址、库房地址不得是住宅
2、个体户不予办理
3、经营类型为零售的时候可以没有仓库，为批发的时候，仓库面积不能低于80平米
4、质量负责人必须是临床医学或者相关医学专业毕业，大专以上学历
5、至少3个从业人员要有体检报告或健康证
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有需要在重庆办理第二类医疗器械经营许可证没有场地、没有人员、没有相关资料都可以找我们提供！
