公司简介:感受互动体验备案,贴心的网络服务。始终以质量为首、顾客备案至上的态度的到来。在备案短时间为客户排忧解难,备案帮助客户找出企业问题,并给出多套解决方备案案。凭借诚信的经营,和不断创经营新的精神公司发展迅速。在发展经营的公司不忘不断不断优经营化为客户的服务。恒隆鑫源从事医疗器械企业登记注册咨询服务至今,为医疗器械数百家企业代理记帐报税服务,受到良好赞誉。公司在发展过程中,根据客户需要,逐渐发展了许多相关业务,业务范围涵盖广泛,成为一家综合性服务机构。
重庆医疗器械经营企业许可证备案二三类代办(重庆第二类医备案疗器械经营备案),进备案入医疗器械行业众所周知是有门槛的备案,就说说销售医疗器械医疗器械许可证的具备案体门槛有哪些
如果自己是生产厂家,还需要办理医疗器械经营许可证吗?
涉及生产的需要办理生产许可证,备案涉及到销售的,还是需要申请备案经营许可证的;
办理经营许可证后,是不是可以进行网络销售?
医疗器械经营许可证,只能进备案行线下销售,如果涉及线上备案,还需要办理医疗器械备案网络销售备案
一类医疗器械需要经营许可证吗?
一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《备案医疗器械经营监督管理办经营法备案》一章第四条:按照医疗器械医备案疗器械风险程度,医疗器械经营经营实施分类管理,经营一类医疗器经营械不需许可和备案,经营第二类医疗器械医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
办理三类医疗器械许可证的注意事项
1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;
2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,备案必须是冷藏室;因为涉备案及到后续老师到现场勘查;
3、三名人员必须是本备案科医疗行业的,后续办理三类医疗备案器械许可证,那边老师要约谈的,备案这人员很重要,年检也是涉及备案这3名人员的,办理三类医疗备案器械许可证重要的就是人员,地址经营没有我们迅翎企业服务可提供,但经营人员提供不了;
4、公司营业执照上注册地址需于实际办公备案地址一致,如营业执照上地址备案是园区地址,那么就需要备案迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,经营因为不是每个园区地址都能增加相经营关三类医疗器械的经营范围,没有经营这个经营范围就不能申请三类医疗经营器械许可证;
5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证备案,有这个证,才能确定这个三类医备案疗器械是合格正规的,后续申请三备案类医疗器械许可证,递交材料,这备案个产品注册证就是主要的材料之一备案
恒隆鑫源在售后服务上,遇事不推诿,及时了备案解客户问题并协助解决问题。倡备案导与时俱进、不断创新的企备案业精神。我公司一贯奉行“奋力向前”的备案企业精神,贯彻“以人为本,责权利经营统一”的经营管理理念。