公司简介:让我们的服务,成备案为您走向成功的桥梁。公司拥有一备案批经验丰富的工商精英和财务会计师。为广大备案客户提供快速、便捷的公司工商注册、代理备案记帐和代理记帐等综合经营财税服务。公司在发展过程中,根经营据客户需要,逐渐发展了许多相关业务,业医疗器械务范围涵盖广泛,成为一家综合性服务医疗器械机构。
重庆医疗器械经营许可备案证代办机构(重庆第二备案类医疗器械经营备案)备案,医疗器械经营许可证备案是医疗器械经营企业必备案须具备的证件,那既然经营如此,在要怎么办理医经营疗器械经营许可证呢
一类医疗器械需要经营许可证吗?
一类医疗器械不需要经备案营许可经营证,根据《医疗器械经营监备案督管理办经营法》一章第四条备案:按照医疗器械医疗器械风险程备案度,医疗器械经营实施分类管理,经营备案一类医疗器械不需许可和经营备案,经营第二类医疗器经营械实行备案管理,经营第经营三类医疗器械实行许可管医疗器械理
医疗器械经营方式哪些
医疗器械经营方式有三种,分别为批发备案、零售和经营;其中批发备案指的是将医疗器械销售给备案具有经营企业或者使用单备案位的医疗器械经营行为,备案零售是指将医疗器械直接经营销售给消费者的医疗器械经营经营行为,而经营则指的经营是以购销的方式提供医疗医疗器械器械产品的行为,其中包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等;
除了销售对象不同外,备案这三种经营方式法律限制也不同,比如部分二备案类、三类医疗器械,零售店是不可以销售备案的,而同样的产品批发公司经过备案申报后可以销售,对于批发公司备案参与零售方面,也没有明经营显法律限制;而零售企业经营超出经营权限涉及批发商经营业行为的,则可以追究法经营律责任
二类备案需要注意哪些方面
备案也是和许可一直备案需要达到一定的条件,比如备案人员,经营场地,所经营产备案品的目录明细等各项基本条备案件都需要满足;满足基本条经营件的难度不大,毕竟备案制经营不像许可制一样严格,需要医疗器械相对应相关人员且满足经验要求,学历要求,还需要经营场所,仓库等要求符合规定;做二类备案的人员学历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批
恒隆鑫源公司秉承“诚信备案、细致、守则”为宗旨备案,竭诚为各类企业提供快捷的服务。感受互备案动体验,贴心的网络服务。始终备案以质量为首、顾客至上的态度的备案到来。借助云和移动互联网经营技术,已为企业客户提供了经营一站式高效的智能财税服务经营。