重庆巴南区二类医疗器械经营备案需要什么手续、材料(干货分享)

2024-11-14 09:00 113.248.157.111 2次
发布企业
美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
11
主体名称:
美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司
组织机构代码:
91500113320482467L
报价
人民币¥100.00元每个
美到美成
代办
二类医疗器械
办理
沙坪坝
两江新区
关键词
二类医疗器械经营备案、手续、材料
所在地
重庆市九龙坡、沙坪坝、江北、渝北、渝中、两江、南岸、巴南等全市均可办理
联系电话
13350358603
手机
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产品详细介绍

重庆第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.

二、申领《二类医疗器械经营备案凭证》所需要的申请材料:

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、.营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份Z明、学历或者职称Z明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权Z明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

三、重庆第二类医疗器械备案申请条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

  

四、重庆第二类医疗器械行业应用

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等


关于美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年11月13日
法定代表人张朝银
注册资本50
主营产品公司注册、营业执照代办、工商代办、提供注册地址(园区地址)、代理记账,会计服务,税务咨询,会计咨询、代账服务、商务服务、二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证(ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等)、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、、网络服务、技术服务、认证服务、中介服务、商务咨询、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更等
经营范围工商登记注册;代理记账;互联网信息服务;专利代理;职业中介活动;各类工程建设活动;认证服务;企业管理咨询;信息咨询服务;商标代理;版权代理;知识产权服务;科技中介服务;品牌管理;专业设计服务;平面设计;软件开发;软件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;集成电路设计;集成电路芯片设计及服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;办公服务;税务服务;互联网销售;物联网技术服务;法律咨询;环保咨询服务;市场营销策划;数据处理和存储支持服务;物联网技术研发;工业互联网数据服务;人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能基础软件开发;人工智能通用应用系统;信息系统集成服务;人力资源服务;工程管理服务;工程技术服务;装卸搬运;广告设计、代理;广告发布;办公用品销售;日用品销售;电子产品销售;建筑材料销售。
公司简介美到美成企服,电话:023-66221556,13350358603,成立于2014年,是一家企业一站式服务平台,业务范围覆盖:公司注册、代理记账、资质办理、商标代理、网站建设及各种项目申报等服务。成立至今已有7年之余,成功服务客户达万余家。在创业孵化方面,可提供无地址集群注册服务,解决创业者起步资金短缺的困难;资质许可方面,公司经常性资质业务达80余项:食品(药品)经营许可证、医疗器械许可证、增 ...
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