二类医疗器械的定义是什么？
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
哪些属于二类医疗器械？
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
二类医疗器械备案的要求是怎样的？
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
这些都是申请的公司需要满足的基本要求，而二类医疗器械备案也分为批发和零售两种，也可以两类都经营。这个是经营方式的一种区分，而在申请二类医疗器械备案的时候对于资料也有详细的列表。
| 成立日期 | 2014年11月13日 | ||
| 法定代表人 | 张朝银 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 公司注册、营业执照代办、工商代办、提供注册地址（园区地址）、代理记账，会计服务，税务咨询，会计咨询、代账服务、商务服务、二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证（ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等）、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、、网络服务、技术服务、认证服务、中介服务、商务咨询、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更等 | ||
| 经营范围 | 工商登记注册；代理记账；互联网信息服务；专利代理；职业中介活动；各类工程建设活动；认证服务;企业管理咨询；信息咨询服务；商标代理；版权代理；知识产权服务；科技中介服务；品牌管理；专业设计服务；平面设计；软件开发；软件销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；集成电路设计；集成电路芯片设计及服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；办公服务；税务服务；互联网销售；物联网技术服务；法律咨询；环保咨询服务；市场营销策划；数据处理和存储支持服务；物联网技术研发；工业互联网数据服务；人工智能硬件销售；人工智能应用软件开发；人工智能公共服务平台技术咨询服务；人工智能基础软件开发；人工智能通用应用系统；信息系统集成服务；人力资源服务；工程管理服务；工程技术服务；装卸搬运；广告设计、代理；广告发布；办公用品销售；日用品销售；电子产品销售；建筑材料销售。 | ||
| 公司简介 | 美到美成企服，电话：023-66221556，13350358603，成立于2014年，是一家企业一站式服务平台，业务范围覆盖：公司注册、代理记账、资质办理、商标代理、网站建设及各种项目申报等服务。成立至今已有7年之余，成功服务客户达万余家。在创业孵化方面，可提供无地址集群注册服务，解决创业者起步资金短缺的困难；资质许可方面，公司经常性资质业务达80余项：食品（药品）经营许可证、医疗器械许可证、增 ... | ||
