现在由很多人对三类医疗器械许可证的流程不是很了解,先听小编详细说来:
办理三类医疗器械许可证的流程
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械经营备案材料要求
1.第三类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.计算机信息管理系统
10.其他证明材料
备注:区域不一样,要求不太一样。