重庆办理三类医疗器械经营许可办理流程及资料,干货分享。
三类医疗器械是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营这些产品的需要取得——《医疗器械经营许可证》
三类医疗器械办理——申请材料清单:
1️⃣医疗器械备案申请书。
2️⃣营业执照正副本和公章,在检查验收的当天也要用到。
3️⃣身份证明、学历或者职称证明复印件,以上人员都要配合在场验收检查的。
4️⃣经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(办公80平,仓储60平以上)
5️⃣产品经营目录表,合格证书。
6️⃣商家购销合同、进货渠道
无论是办理什么证件,都是需要满足相关的条件、要求。如果没有达到相关要求就要反复修改,尤其是三类医疗器械办理过程中,还有药监部门的上门检查,那这非常考验公司人员的综合素质和专业度!