重庆申请第三类医疗器械经营许可证办理流程!干货分享

2024-12-23 08:00 106.91.7.93 1次
发布企业
重庆欣西旺会计服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
重庆欣西旺会计服务有限公司
组织机构代码:
91500107MA5UPE3K03
报价
人民币¥100.00元每件
沙坪坝区
三类医疗器械经营许可证
巴南区
二类医疗器械备备案
渝北区
医疗器械许可证
关键词
医疗器械经营许可证 第三类医疗器械经营许可证 第二类医疗器械备案 医疗器械经营许可证
所在地
重庆市九龙坡区渝州路99号29-2号(注册地址)
联系电话
15223266097
手机
15223266097
联系人
谢老师  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15223266097

产品详细介绍

医疗器械许可证办理全流程+资料!请收藏~


医疗器械大体分为三类:

一类医疗器械:不需要许可和备案

二类医疗器械:需要备案管理

三类医疗器械:需要许可和备案

分享一下二类,三类办理许可证的注意事项!


二类医疗器械许可证:

定义:是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

申请材料:1.医疗器械备案申请书2.营业执照正副本和公章3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)。5.产品经营目录表,合格证书。6.商家购销合同、进货渠道。


三类医疗器械许可证:

定义:是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。兴申请材料:和二类基本相同。不同的地方:1.地址要求;普通三类:办公室面积100平

以上、仓库面积60平以上,含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m以上。2人员要求;需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等、*不济的计算机专业的也可以)大专以上。3监管老师需要约谈质量负责人。


许可证申请流程:

1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

2.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

3申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。


许可证办理时间:

资料符合要求,办结时限30个工作日左右。医疗器械资质办理,对地址要求比较严格,可以找我们提供创业园区地址哦!


关于重庆欣西旺会计服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人李艳春
注册资本77
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:税务代理,代办企业注册登记手续,企业管理咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介重庆欣西旺会计服务有限公司是一家从事代理重庆注册公司服务的代理机构,欣西旺经重庆市工商行政管理局批准成立,欣西旺从事重庆市范围内的企业注册登记服务,拥有一批10余年从事公司注册相关事务咨询服务的人员,具有丰富的公司注册代理经验,为将要创办公司的客户、企业类客户提供快速、优质、放心、等全方位的企业注册事务咨询服务。重庆代理记账公司-重庆欣西旺财务,欣西旺是重庆代理记帐行业的十佳品牌,服务包括:注册公 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由重庆欣西旺会计服务有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112