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​销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质?(三类医疗器械经营许可证)

更新:2024-04-18 08:00 发布者IP:106.91.4.122 浏览:0次
发布企业
重庆欣西旺会计服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
重庆欣西旺会计服务有限公司
组织机构代码:
91500107MA5UPE3K03
报价
人民币¥100.00元每件
沙坪坝区
三类医疗器械经营许可证
江北区
二类医疗器械备备案
渝北区
医疗器械许可证
关键词
新冠检测试剂盒 医疗器械经营许可证 三类医疗器械经营许可证
所在地
重庆市九龙坡区渝州路99号29-2号(注册地址)
联系电话
15223266097
手机
15223266097
联系人
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产品详细介绍

*近接到很多准备销售抗原检测试剂盒的老板们的咨询,这里统一回复一下,新冠涉及传染,所以新冠抗原自测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂,不属于二类医疗。经营企业需要办理三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。

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重庆办理三类医疗器械经营许可证对面积的要求?

1、必须是商业地址,面积不能低于60平米,而且要与你营业执照的住所需要保持一致。

2、外设仓库,仓库的面积不能少于60平米(当然重庆这边各区域要求有所差距)

3、需要冷链冷藏的,还需要设立冷库,冷库的面积不能少于20立方,

3、要有收货、验货、检查、出库的功能区


重庆办理三类医疗器械经营许可证对人员的要求?

1、企业负责人,要求大专学历,专业不限,可以是法人;

2、质量负责人1个,要求必须是医学专业,毕业5年以上。


重庆办理三类医疗器械经营许可证流程是怎样?

1、首先要网登(当地药品监督管理局)申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。

2、提交完毕后接下来去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料。

3、现场提交成功后约工商去现场勘察。

4、现场核查成功后一周左右就可以拿证了。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人李艳春
注册资本77
登记机关重庆市九龙坡区市场监督管理局
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:税务代理,代办企业注册登记手续,企业管理咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介重庆欣西旺会计服务有限公司是一家从事代理重庆注册公司服务的代理机构,欣西旺经重庆市工商行政管理局批准成立,欣西旺从事重庆市范围内的企业注册登记服务,拥有一批10余年从事公司注册相关事务咨询服务的人员,具有丰富的公司注册代理经验,为将要创办公司的客户、企业类客户提供快速、优质、放心、等全方位的企业注册事务咨询服务。重庆代理记账公司-重庆欣西旺财务,欣西旺是重庆代理记帐行业的十佳品牌,服务包括:注册公 ...
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