重庆代办二类医疗备案三类医疗器械经营许可证

2025-05-28 08:00 106.91.4.122 1次
发布企业
重庆欣西旺会计服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
重庆欣西旺会计服务有限公司
组织机构代码:
91500107MA5UPE3K03
报价
人民币¥100.00元每件
沙坪坝区
三类医疗器械经营许可证
南岸区
二类医疗器械备备案
大渡口区
医疗器械许可证
关键词
医疗器械经营许可证 三类医疗器械经营许可证 二类医疗器械备案
所在地
重庆市九龙坡区渝州路99号29-2号(注册地址)
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产品详细介绍

国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类!

三类医疗器械是***别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。下面一起了解一下吧!

一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;(b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器;(e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。

三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。


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一类医疗器械许可证是对人体伤害性不大,专业性不强,他只需要你办个营业执照就可以经营了。

二类医疗器械许可证它有一定的专业性,对人体也没有什么伤害,这个时候你需要取得这样一个备案,一张A4纸,盖个章就可以了。

三类医疗器械许可证呢,它的专业性是比较强的,需要有专业的人使用,需要植入人体,比如隐形眼镜,就是对人体可能会造成一定的伤害的,还有就是医院或者门诊也是需要这个医疗器械许可证的。

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