公司简介：采用网络与线备案下结合的模式，对中小企业提供备案服务。感受互动体验，贴心的网络服务。始备案终以质量为首、顾客至上的态度备案的到来。欢迎广大企业与我们进行合作交流，经营碰撞出新的想法，共同促进商业的发展繁荣。经营热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务经营。以提供高、精、细的服务为目标，以严格、医疗器械规范、标准作为行事风格，为中小型企业记账医疗器械报税提供了便捷。
重庆二类医疗器械经营许可证代备案办公司（重庆第二类医疗器械经营备案），医备案疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器备案械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但备案也填了一分治病救人的使命感；医疗器械行业备案近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营经营医疗器械，竞标，融资，进入医经营疗器械行业，需要解决的问题就是设立经营医疗器械公司
二类医疗器械经营范围有哪些？
根据国家食药监总局令第15号备案中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、有备案效性应当加以控制的医疗器械，简单来说，包备案括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱备案脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血备案糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）经营、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无经营菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测经营试纸、手提式氧气发生医疗器械器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》
一类二类三类器械备案和许可说明？
一类：不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度低、实备案行条件常规管理可以保证其安全有效的医疗备案器械，比条件如手术刀、手术剪、手备案动病床、医用冰袋、降条件备案温贴等，其产品和生产经营活动由所在地设区的市经营许可证级食品药品监管医疗器械部门实行备案管理，经医疗器械营活动许可证则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可；
二类：市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险，备案需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器备案械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕备案套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其备案产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行备案许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《经营医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市经营级食品药品监管部门实行备案管理；
二类医疗器械要求
1、仓储45平，含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类：国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人体，用于备案支持、维持生命，对人体具有潜在危险，备案对其安全性、有效性必须严格控制的备案医疗器械，国家在这块备案的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类经营，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通经营公司就行，二类具有中度风险，也是需要医疗器械做一个备案的；
第三类医疗器械是具有较高风险，备案需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全备案有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器备案、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核经营磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家经营总局、省级食品药品监医疗器械管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料，审核通过备案后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照（三证合一）
6、刻章
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