近2年因为疫情的原因,很多老板都想做医疗行业的生意,那办理二类医疗器械备案和办理三类医疗器械许可证有哪些要求?今天就分享给各位老板:
重庆办理三类医疗器械经营许可证对面积的要求?
1、必须是商业地址,面积不能低于60平米,要与你营业执照的住所需要保持一致。
2、外设仓库,仓库的面积不能少于60平米(当然重庆这边各区域要求有所差距)
3、需要冷链冷藏的,还需要设立冷库,冷库的面积不能少于20立方,
3、要有收货、验货、检查、出库的功能区
重庆办理三类医疗器械经营许可证所需要的材料有哪些呢?
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房租产权证文件或者租赁协议复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、其他证明材料
重庆办理三类医疗器械经营许可证对人员的要求?
1、企业负责人,要求大专学历,专业不限,可以是法人;
2、质量负责人1个,要求必须是医学专业,毕业5年以上。
有需要注册医疗器械公司办理二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证找我们!