重庆璧山区二类医疗器械备案对地址和人员有哪些要求?需要什么程序和材料(干货共享)
在重庆开设了经营医疗器械相关的公司,如销售医用口罩、灭菌器、一次性医用防护服、避孕套、医疗器械产品等需要办理第二类医疗器械经营备案。
那么办理重庆公司第二类医疗器械经营备案需要什么条件呢?
营业执照要有相应的经营范围,没有的情况下需要先办理工商经营范围变更增加相应经营范围。
公司注册地址需要有商业房产证或者街道出具的备案证明。
公司质量负责人和企业负责人的学历证明复印件和身份证复印件。企业负责人可以是法定代表人有毕业证就行。质量负责人对学历和有要求:质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称。
公司的经营场所和库房的平面图、地理位置图。
企业组织机构与部门设置;主要经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录等。
一般来说,满足条件,资料齐全,第二类医疗器械经营备案办理下来的时间还是比较快,几个工作日可以办好。