大家都知道开办第一类的医疗器械公司，不需要备案或者许可，只要在执照上面有这样的经营范围就可以直接经营了。
而经营二类的医疗器械经营企业需要办理第二类医疗器械备案凭证的。
1.若您在网上出售的商品属于二类医疗器械类的商品，那您在必须在发布前需要进行二类医疗器械；
2.若您不经营二类医疗器械的商品（例如：只出售一类医疗器械和其它产品），就无需提交二类医疗器械备案。
美到美成企服，今天给大家聊一聊在南岸区南坪办二类医疗器械备案是如何办的，对地址和人员有什么要求？
一、南岸区南坪办二类医疗器械备案地址要求：
1、必须是商业地址，是铺面，办公面积不少于40平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内，和军事区附近
如果你是做淘宝、天猫、拼多多、京东的，入驻电商平，没有实际办公地址的，那么办理二类医疗器械备案没有地址怎么办？（找我们有绿色通道，全程代办，地址，人员，学历都可搞定）
二、南岸区南坪办二类医疗器械备案人员要求：
质量负责人要求：大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；
其他人员没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。
相关专业包括：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。
医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。
办理二类医疗器械经营备案凭证，企业聘用的质量负责人不一定非得是医学专业，上述包括的众多医学相关专业都行。
我公司主要经营：无地址公司注册、电商执照、无地址食品许可证、医疗器械许可备案、人力资源许可、劳务派遣许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司注销、公司异常解除、公司变更、增值电信业务许可、代办文网文、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证等