《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”
根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。
常见问题：
如何确定售卖的医疗器械的所属类别？
可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认：
显示“食药监械(准)字第1XX号”为一类医疗器械，需要在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；
显示“食药监械(准)字第2XX号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案，在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；
显示“食药监械(准)字第3XX号”为三类医疗器械，该类医疗器械不得在淘宝网中进行销售。
要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？
需到公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照该表格要求提交资料。
