坐标：重庆
在重庆没有场地、没有质量负责人、没有产品资料、我们都可以提供！
也可以选择全包签合同3周/1个月下证，有需要直接联系我们快速代办！
☎二类备案、三类医疗器械经营许可证 | 我们可提供场地办理！
⚠三类医疗器械许可证是后置审批，办许可证之前，先要注册营业执照。
申请三类医疗器械许可证的材料准备有：
1、法定代表人：身份证，学历（可兼企业负责人），不可兼质量负责人；
2、企业负责人：身份证，大专学历，健康证；
3、质量负责人：身份证、学历（医学相关专业，大专以上学历，工作满5年）、健康证。
产品资料：
1、 厂家和经销商授权书（授权给新公司，条款中一定要写明，产品由厂家提供售后服务）；
2、厂家营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、经营许可证、二类备案凭证复印件/代理商营业执照、经营许可证、二类备案凭证复印件（复印件加盖代理商的公章）；
3、产品注册证（若有注册登记表、附页、变更文件，则必须提供）；
4、 新公司的医疗系统软件的购买发票以及开票系统截图；
5、经营场所、库房地址和设施、设备目录；
6、经营质量管理制作、工作程序（（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录）。
资料准备注意事项：
1⃣️ 一个大类准备一个产品注册证，无需全部准备；
2⃣️ 所有文件不能过期，授权书有效期在半年以内；注册证有效期在半年以内；
3⃣️ 所有文件必须加盖上红章原件（不可以是打印机扫描红章）。
三类医疗器械许可证注册步骤：
第1步：在行政许可网上做申报审批，通常需要5-7个工作日；
第2步：审批后提交纸质版材料（上面提到的所有材料都要提供，来来回回小问题不会少）；
第3步：纸质没有问题后，排队预约等通知看场地、法人、企业负责人、质量负责人都必须到场。
⚠⚠身份证原件、健康证原件、毕业证书及学位证书原件、另外需熟记《医疗器械经营手册》
医疗器械资质办理，对地址要求比较严格，可以找我们一站式解决噢～
在重庆没有实际的办公场地需要注册医疗器械公司直接联系我们！
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