重庆三类医疗器械经营许可，如何办理步骤解析！

三类医疗器械经营许可证办理步骤来啦

三类医疗器械经营许可证他是后置审批，办理许可证之前，您先要办好营业执照，去食药监局办证

行政许可网上申报系统做审批（审批要5-7工作日）

第二步：提交纸版材料，包括产品资料：厂家和经销商授权书、厂家和经销商资质、产品注册证#等经营场所资料：库房地址、产证、分区标识等等还有人员信息资料，法定代表人企业负责人质量负责人质量员验收员第三步：材料没有问题后，就可以排队预约等通知看场地了，质量员、验收员、负责人和法人都必须到场参加考试和约谈。约谈时需要带上有：身份证原件，健康证原件，毕业证书及学位证书原件，还需要熟记《医疗器械经营手册》。

一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):

(1)经营场所：100平方米

(2)库房：60平方米

(3)冷库：20立方米

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的

(1)经营场所：100平方米

(2)库房：40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的

(1)经营场所：60平方米

(2)库房：80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台，其中提供验配服务的，经营场所:30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的，经营场所：60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

办理条件

1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5. 具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。