重庆三类医疗器械经营许可,你知道多少钱吗?
更新:2025-01-26 09:00 编号:21562014 发布IP:123.145.191.228 浏览:19次- 发布企业
- 美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第11年主体名称:美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司组织机构代码:91500113320482467L
- 报价
- 人民币¥100.00元每个
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- 所在地
- 重庆市九龙坡、沙坪坝、江北、渝北、渝中、两江、南岸、巴南等全市均可办理
- 联系电话
- 13350358603
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详细介绍
三类医疗器械经营许可证办理的条件:
一,人员要求,需要六名医疗器械相关的专ye人员,其中一名是临床医学,如果是含诊断试剂的需要两名检验师,质量管理人员,其中有一名是主管检验师或者具备,检验学相关专ye,大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验,并不得兼职,验收和售后服务人员具备,检验学中专以上的学历,或者是初级以上的检验师职称,这些人员就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历证书的原件,
二,场地要求,咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品,他的经营场所和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的办公场所,里面有桌椅板凳,电脑打印机,文件柜,固定电话等办公设施,商用仓库有一个有货架,挡鼠板制度盘,托盘等,这里啊分两种情况,如果是经营植入介入的产品,那么经营面积是不能少于六十平方米的,库房是不能少于三十平方米的,如果经营范围含有体外诊断试剂,经营场所面积应当与经营规模相适应,并且不少于一百平方米,那仓库的面积呢是不能少于六十平方米的,低温冷藏的不得少于二十立方米,这种情况一般是用第三方的冷库比较多,自建由于成本的原因是非常少的,
三,具有与经营医疗器械相适应的质量管理制度,
四,具备与经营的医疗器械相,适应的专ye指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持,
五,从事第三类医疗器械经营的企业,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机软件,
三类医疗器械经营许可证的有效期是五年,期满之后可以办理延期手续,具体流程是:一是在网上申请,二审核通过之后需要核查场地,所有的人员都要在场,三就是办理送达医疗器械许可证。
成立日期 | 2014年11月13日 | ||
法定代表人 | 张朝银 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 公司注册、营业执照代办、工商代办、提供注册地址(园区地址)、代理记账,会计服务,税务咨询,会计咨询、代账服务、商务服务、二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证(ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等)、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、、网络服务、技术服务、认证服务、中介服务、商务咨询、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更等 | ||
经营范围 | 工商登记注册;代理记账;互联网信息服务;专利代理;职业中介活动;各类工程建设活动;认证服务;企业管理咨询;信息咨询服务;商标代理;版权代理;知识产权服务;科技中介服务;品牌管理;专业设计服务;平面设计;软件开发;软件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;集成电路设计;集成电路芯片设计及服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;办公服务;税务服务;互联网销售;物联网技术服务;法律咨询;环保咨询服务;市场营销策划;数据处理和存储支持服务;物联网技术研发;工业互联网数据服务;人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能基础软件开发;人工智能通用应用系统;信息系统集成服务;人力资源服务;工程管理服务;工程技术服务;装卸搬运;广告设计、代理;广告发布;办公用品销售;日用品销售;电子产品销售;建筑材料销售。 | ||
公司简介 | 美到美成企服,电话:023-66221556,13350358603,成立于2014年,是一家企业一站式服务平台,业务范围覆盖:公司注册、代理记账、资质办理、商标代理、网站建设及各种项目申报等服务。成立至今已有7年之余,成功服务客户达万余家。在创业孵化方面,可提供无地址集群注册服务,解决创业者起步资金短缺的困难;资质许可方面,公司经常性资质业务达80余项:食品(药品)经营许可证、医疗器械许可证、增 ... |
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