经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。
办理条件:
商用场地(面积无具体要求)
2名医疗相关专ye的人员
经营范围有二类医疗器械销售/经营的字眼。
办理备案需提交的资料 :
1 、第二类医疗器械经营备案表;
2 、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。