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重庆如何办理三类6840体外诊断试剂

更新:2024-05-09 08:16 发布者IP:119.139.136.31 浏览:0次
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三类医疗器械
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第三类医疗器械办理,体外诊断试剂许可证办理,办理医疗器械经营许可证
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产品详细介绍

办理三类医疗器械许可证6840体外诊断试剂如何办理?太平洋-医疗器械第三方全程指导办理***。

申请6840体外诊断试剂第三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂的相关要求如下:

需要具备以下条件:

1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米。

2.库房的实际使用面积必须够60平方米的常温库及20立方米的冷库,有的区域必须达到80平方米的常温库,里面含有20立方米的冷库。

3.对企业的质量负责人(主管检验师)应当具备医疗器械相关(医学检验学、 检验)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4.单位要有相应的售后及验收的人员2名(检验)同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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