重庆眼镜店售卖隐形眼镜需要办理三类医疗器械许可证!干货分享

2025-05-29 08:00 106.91.4.232 2次
发布企业
重庆欣西旺会计服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
重庆欣西旺会计服务有限公司
组织机构代码:
91500107MA5UPE3K03
报价
人民币¥100.00元每件
沙坪坝区
重庆三类医疗器械经营许可证
江北区
重庆销售隐形眼镜
渝北区
重庆医疗器械许可证
关键词
重庆医疗器械经营许可证 重庆三类医疗器械经营许可证 重庆眼镜店
所在地
重庆市九龙坡区渝州路99号29-2号(注册地址)
联系电话
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手机
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产品详细介绍

不管在哪个地区,眼镜店售卖的隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理办法,需要办理第三类医疗器械经营许可证!

无证销售是违法违规行为!

下面介绍一下重庆眼镜店办理第三类医疗器械经营许可证的条件和要求:

1、基本要求:

营业执照(经营范围包含III类医疗器械销售(批发和零售)范围)

房租合同、产权证复印件

人员体检(医药行业从业人员健康体检,市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。)

验光设备。

2、人员要求:

至少配备4人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质量负责人1人,验光师1人(持验光师证),销售人员1人,仓管1人。

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

(相关专业:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

3、场地要求:

场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100方左右为宜,办公60平米,仓库40平米。(如是商超柜台,面积不少于10平米)

房屋租赁协议(租期超过1年),房产证复印件。

办公区域与仓库分隔。

配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施;配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。

仓库要做色标管理。

4、软件要求:

必须安装和使用医疗器械GSP软件。

5、制度要求:

一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。

 有需要在重庆开办眼镜店需要办理三类医疗器械许可证的找我们! 

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成立日期2017年07月07日
法定代表人李艳春
注册资本77
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:税务代理,代办企业注册登记手续,企业管理咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介重庆欣西旺会计服务有限公司是一家从事代理重庆注册公司服务的代理机构,欣西旺经重庆市工商行政管理局批准成立,欣西旺从事重庆市范围内的企业注册登记服务,拥有一批10余年从事公司注册相关事务咨询服务的人员,具有丰富的公司注册代理经验,为将要创办公司的客户、企业类客户提供快速、优质、放心、等全方位的企业注册事务咨询服务。重庆代理记账公司-重庆欣西旺财务,欣西旺是重庆代理记帐行业的十佳品牌,服务包括:注册公 ...
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