重庆二类、三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?
更新:2025-01-16 09:00 编号:17613789 发布IP:116.168.22.32 浏览:77次- 发布企业
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- 二类、三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些
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详细介绍
我国医疗器械相关法规规定,类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。
那么,法规对于三类医疗器械经营许可证场地有哪些要求和相关规定呢?
销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:
一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):
(1) 经营场所:100平方米
(2)库房:60平方米
(3)冷库:20立方米
二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:
(1)经营场所:100平方米
(2)库房:40平方米
三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:
(1)经营场所:60平方米
(2)库房:80平方米
四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求:
(1)仅从事医疗器械零售业务的
(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的
(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的
成立日期 | 2014年11月13日 | ||
法定代表人 | 张朝银 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 公司注册、营业执照代办、工商代办、提供注册地址(园区地址)、代理记账,会计服务,税务咨询,会计咨询、代账服务、商务服务、二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证(ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等)、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、、网络服务、技术服务、认证服务、中介服务、商务咨询、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更等 | ||
经营范围 | 工商登记注册;代理记账;互联网信息服务;专利代理;职业中介活动;各类工程建设活动;认证服务;企业管理咨询;信息咨询服务;商标代理;版权代理;知识产权服务;科技中介服务;品牌管理;专业设计服务;平面设计;软件开发;软件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;集成电路设计;集成电路芯片设计及服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;办公服务;税务服务;互联网销售;物联网技术服务;法律咨询;环保咨询服务;市场营销策划;数据处理和存储支持服务;物联网技术研发;工业互联网数据服务;人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能基础软件开发;人工智能通用应用系统;信息系统集成服务;人力资源服务;工程管理服务;工程技术服务;装卸搬运;广告设计、代理;广告发布;办公用品销售;日用品销售;电子产品销售;建筑材料销售。 | ||
公司简介 | 美到美成企服,电话:023-66221556,13350358603,成立于2014年,是一家企业一站式服务平台,业务范围覆盖:公司注册、代理记账、资质办理、商标代理、网站建设及各种项目申报等服务。成立至今已有7年之余,成功服务客户达万余家。在创业孵化方面,可提供无地址集群注册服务,解决创业者起步资金短缺的困难;资质许可方面,公司经常性资质业务达80余项:食品(药品)经营许可证、医疗器械许可证、增 ... |
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