重庆二类医疗器械资质申请备案干货 重庆代办公司

更新:2024-06-16 09:00 发布者IP:123.145.178.57 浏览:0次
发布企业
美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司
组织机构代码:
91500113320482467L
报价
人民币¥100.00元每个
美到美成
工商代办
江北区
二类医疗器械资质申请备案
九龙坡区
公司注册
关键词
二类医疗器械资质申请备案
所在地
重庆市九龙坡、沙坪坝、江北、渝北、渝中、两江、南岸、巴南等全市均可办理
联系电话
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手机
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产品详细介绍

  二类医疗器械资质申请及备案。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),国家对医疗器械实行分类管理,一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。



  一、申请二类医疗器械资质的条件:

  1.法人及股东信息

  2.公司字号

  3.提供地址信息

  4.产品经营目录及合格证书

  5.三名人员的毕业证及相关简历

  6.其他材料

  二、申请二类医疗器械资质的流程:

  1、申请人提交申请资料到相关部门;

  2、相关部门受理申请人的申请;

  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

  4、准予颁发二类医疗器械许可证;

  5、颁发二类医疗器械许可证。

  三、一类医疗器械生产备案

  (一)自2014年6月1日起,从事一类医疗器械生产的,生产企业应填写一类医疗器械生产备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。

  接收一类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给一类医疗器械生产备案凭证。

  一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:首位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

  (二)2014年6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理一类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。

  四、第二类医疗器械经营备案

  (一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

  接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。

  第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:首位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

  (二)2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。

  2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的,受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。

  (三)经营《关于公布一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号)和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2011〕462号)目录中医疗器械的经营企业应办理备案。

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成立日期2014年11月13日
法定代表人张朝银
注册资本50
主营产品公司注册、营业执照代办、工商代办、提供注册地址(园区地址)、代理记账,会计服务,税务咨询,会计咨询、代账服务、商务服务、二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证(ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等)、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、、网络服务、技术服务、认证服务、中介服务、商务咨询、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更等
经营范围工商登记注册;代理记账;互联网信息服务;专利代理;职业中介活动;各类工程建设活动;认证服务;企业管理咨询;信息咨询服务;商标代理;版权代理;知识产权服务;科技中介服务;品牌管理;专业设计服务;平面设计;软件开发;软件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;集成电路设计;集成电路芯片设计及服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;办公服务;税务服务;互联网销售;物联网技术服务;法律咨询;环保咨询服务;市场营销策划;数据处理和存储支持服务;物联网技术研发;工业互联网数据服务;人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能基础软件开发;人工智能通用应用系统;信息系统集成服务;人力资源服务;工程管理服务;工程技术服务;装卸搬运;广告设计、代理;广告发布;办公用品销售;日用品销售;电子产品销售;建筑材料销售。
公司简介美到美成企服,电话:023-66221556,13350358603,成立于2014年,是一家企业一站式服务平台,业务范围覆盖:公司注册、代理记账、资质办理、商标代理、网站建设及各种项目申报等服务。成立至今已有7年之余,成功服务客户达万余家。在创业孵化方面,可提供无地址集群注册服务,解决创业者起步资金短缺的困难;资质许可方面,公司经常性资质业务达80余项:食品(药品)经营许可证、医疗器械许可证、增 ...
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