想要经营医疗器械，就必须办理医疗器械经营许可证，其中二类医疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。那么该如何办理呢？大家就来看一看吧。
第二类医疗器械备案办理需要哪些条件
1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。
| 成立日期 | 2014年11月13日 | ||
| 法定代表人 | 张朝银 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 公司注册、营业执照代办、工商代办、提供注册地址（园区地址）、代理记账，会计服务，税务咨询，会计咨询、代账服务、商务服务、二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证（ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等）、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、、网络服务、技术服务、认证服务、中介服务、商务咨询、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更等 | ||
| 经营范围 | 工商登记注册；代理记账；互联网信息服务；专利代理；职业中介活动；各类工程建设活动；认证服务;企业管理咨询；信息咨询服务；商标代理；版权代理；知识产权服务；科技中介服务；品牌管理；专业设计服务；平面设计；软件开发；软件销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；集成电路设计；集成电路芯片设计及服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；办公服务；税务服务；互联网销售；物联网技术服务；法律咨询；环保咨询服务；市场营销策划；数据处理和存储支持服务；物联网技术研发；工业互联网数据服务；人工智能硬件销售；人工智能应用软件开发；人工智能公共服务平台技术咨询服务；人工智能基础软件开发；人工智能通用应用系统；信息系统集成服务；人力资源服务；工程管理服务；工程技术服务；装卸搬运；广告设计、代理；广告发布；办公用品销售；日用品销售；电子产品销售；建筑材料销售。 | ||
| 公司简介 | 美到美成企服，电话：023-66221556，13350358603，成立于2014年，是一家企业一站式服务平台，业务范围覆盖：公司注册、代理记账、资质办理、商标代理、网站建设及各种项目申报等服务。成立至今已有7年之余，成功服务客户达万余家。在创业孵化方面，可提供无地址集群注册服务，解决创业者起步资金短缺的困难；资质许可方面，公司经常性资质业务达80余项：食品（药品）经营许可证、医疗器械许可证、增 ... | ||
