医疗器械备案所需材料
1)营业执照复印件
2)房产权证或房屋租赁备案证复印件+房屋租赁合同复印件,平面图以及,
3)人员信息:
1、法人一名:无学历要求,zhuan ye不限,或初级以上职称(身份证复印件)
2、企业负责人一名:要求大专以上学历(含大专),zhuanye不限,或初级以上职称;(身份证复印件、学历证书复印件)
3、质量负责人:要求大专以上学历(含大专)或中级以上职称,相关zhuanye(工学中的相关学科如:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按zhuanye分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学、电子、医学、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等等)。以上人员需提供身份证复印件、学历证明;(身份证复印件、学历证书复印件)毕业三年以上