​6840体外诊断试剂分类详细讲述，值得收藏起来。

6840体外诊断试剂分类详细讲述，值得收藏起来。

根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为类、第二类、第三类产品。

类体外诊断试剂产品，主要包括：

（1）微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

（2）样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

第二类体外诊断试剂产品，主要包括：

（1）用于蛋白质检测的试剂；

（2）用于糖类检测的试剂；

（3）用于激素检测的试剂；

（4）用于酶类检测的试剂；

（5）用于酯类检测的试剂；

（6）用于维生素检测的试剂；

（7）用于无机离子检测的试剂；

（8）用于药物及药物代谢物检测的试剂；

（9）用于自身抗体检测的试剂；

（10）用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂；

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。

第三类体外诊断试剂产品，主要包括：

（1）与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

（2）与血型、组织配型相关的试剂；

（3）与人类基因检测相关的试剂；

（4）与遗传性疾病相关的试剂；

（5）与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

（6）与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

（7）与肿瘤标志物检测相关的试剂;

（8）与变态反应（过敏原）相关的试剂。

我公司主要经营公司注册、提供注册地址、代理记账，二类、三类医疗器械备案许可、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、医疗美容机构、医美服务、公共卫生服务许可证、园区地址、财务咨询，税务咨询，会计咨询、电商执照、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方凭证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、商标注册、软著申请、资质许可、道路运输许可证、进出口权及出口退税、公司异常解除、增值电信业务许可证（ICP证、EDI证、ISP证、IDC、CDN、SP证、VPN、呼叫中心等）、网络文化经营许可证、文网文、高新技术企业认定、知识产权、版权登记、营业性演出许可证、广播电视节目制作可证、拍卖经营许可证、出版物经营许可证、企业管理咨询、法律咨询、网络服务、技术服务、网店装修、认证服务、中介服务、项目合作、商务咨询、项目策划、广告设计制作、代理加盟、会展服务、展会服务、公司注销、公司变更、税收筹划、税筹等