重庆开眼镜店需要办理几类医疗器械

2025-05-28 09:00 123.145.241.213 2次
发布企业
美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
11
主体名称:
美到美成(重庆)企业管理咨询服务有限公司
组织机构代码:
91500113320482467L
报价
人民币¥1000.00元每个
医疗器械
代办
三类医疗器械
代办
沙坪坝
江北
关键词
眼镜店 办理 医疗器械
所在地
重庆市九龙坡、沙坪坝、江北、渝北、渝中、两江、南岸、巴南等全市均可办理
联系电话
15023104576
手机
15023104576
经理
张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15023104576

产品详细介绍

镜店办理医疗器械许可证需要什么条件,各地政策不同建议咨询当地主管部门工作人员的Z新规定为准。

f3324e4d72e872ade5a6


  隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理办法,需要办理第三类医疗器械经营许可证。无证销售是违法违规行为。


  眼镜店开店需要的证件资质有:


  1、营业执照


  不管你是开眼镜店还是餐饮店、水果店都必备营业执照,这个需要到辖区所在地工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照,如果需要经营隐形眼镜、美瞳,只能成立公司才能申请相应的许可证.


  2、医疗器械经营许可证


  要卖隐形眼镜或美瞳的话就需要办这个证。


2d0380ed1c983f297da2


  一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项:


  1、基本要求:


  营业执照(经营范围包含III类医疗器械销售(批发和零售)范围)


  房租合同、产权证复印件


  验光设备。


  2、人员要求:


  至少配备4人:企业负责人1人,质量负责人1人,验光师1人(持验光师证),销售人员1人,仓管1人。



  3、场地要求:


  场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100方左右为宜,办公60平米,仓库40平米,商超柜台,面积不少于10平米。


  房屋租赁协议(租期超过1年),房产证复印件。


  办公区域与仓库分隔。


  仓库要做色标管理。


  4、软件要求:


  必须安装和使用医疗器械GSP软件。


  5、制度要求:


  一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。