从事医疗器械行业的朋友老板们都知道,医疗器械大大小小有几千种,国家政府对于每一个医疗器械产品都有着相对应的划分,所有的医疗器械产品在取得注册证之后总体上都划分为一类、二类、三类。
二类医疗器械不同于三类,二类医疗器械经营需要办的是备案,但是办理流程跟三类医疗器械还是差不多的。二类同三类一样 ,也需要有实际的办公地址跟仓库,必须是纯商用性质的,有房产证的。
医疗器械经营的要求无非就是地址跟人员是Z主要的,地址问题解决后,就是人员,人员是需要医疗药学相关行业毕业的,并且需是本科以上的学历。这一条件对于有些人来说确实是困难了些,但是也是必须要满足的.
具体申请二类备案的要求:
1、办公面积不低于60平,另有40平仓库
2、地址为商业性质,并且没有被别的公司注册过
3、能提供房产证复印件或租赁合同
4、有正规的医疗器械注册证
准备好以上材料后先网上提交,审核通过后就可以颁发经营备案凭证了