如今很多人有不同程度上的眼睛近视问题,而青少年儿童的眼睛近视常常让父母们很担忧,而生活压力的增大让眼镜似乎已经成为部分人们的必需品,也也使得眼镜行业迅速发展,开办眼镜店必然涉及到售卖隐形眼镜,这种属于直接接触人体的器材,国家是列入核准类的,你需要办理三类医疗器械经营许可证才可以售卖,那办理这类证件需要什么资料?
一、想要开店需要有效证件齐全。需要准备的有效证件是:
1、工商营业执照。
2、税务登记说明。
3、办理人员需要到质监局办理生产许可证,拥有生产许可证的眼镜店才能够从事验光配镜工作。
4、中级以上验光员。
5、隐形眼镜的需要到药监局办理器械经营许可证。
6、法人身份证和身份证复印件。
二、申请办理此类证件要资料清单:
1、申请表格一式2份,电子申报材料一份。
2、工商行政管理局部门开具的《公司名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原文件和1份复印件。
3、申请书。(包含公司员工的情况详细介绍、企业规模、企业经营范围等內容)
4、运营场地、库房场所的证明材料,包含房屋产权证明或房屋产权证明和出租方的房屋产权证明的复印件。
5、办公场所、库房合理布局总平面图。
6、拟办法人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简介。
7、运营产品质量规范化管理文件目录1份,包含采购、验收、进库、出库、质量跟踪、用户满意度、不良事件监测和产品质量事故报告制度等材料;
8、公司已安装的商品购、销、存的管理信息系统,打印出管理信息系统主页一份。
这类许可证zi质办理具有zhuan业性强,资料繁多,检查细致,审查严格的特点,办理周期较长,费用高,不光要求企业自身具备一定的软硬件实力,要求办理者对流程和资料熟悉,更须具备较强的zhuan业知识及政策解读能力,具备一定的行业和渠道资源才能更加顺利便捷的办理。如果您在办理过程中,有什么不明白之处,可随时联系提供协助和指导,也可为您效劳。
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