伴随互联网时代的高速发展,各种各样网上店铺如雨后春笋般都出来了,各种各样电商平台也受到消费者的青睐和肯定。从实体到网上,大伙儿也都看到了各种各样电商网店方便快捷之处。在对医疗器械行业而言,电商网店也是非常不错的一个变现的地方。利用网络销售以次充好医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现,给老百姓使用安全性带来了潜在的风险。jin天,小编就来给大伙儿聊聊医疗器械网络销售备案凭证是如何办理?
一、办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、网上交易方式
1、单独的第三方平台在医疗器械网上交易中仅提供网站空间、虚拟交易场地、交易规则、交易商谈、电子订单信息等服务项目,供交易双方或多方面进行交易活动,不参于医疗器械销售;
2、医疗器械注册备案信息人和生产经营企业可以直接通过互联网进行医疗器械销售。
3、第三方平台直营医疗器械。
三、办理流程:
1、资料授理,依照服务指南申请资料规定递交。
2、资料核对,备案相关部门对填写的信息内容进行核对
3、公示公告,符合要求的,在7个工作日之内向社会的公布备案信息
四、申请材料及备注
1、《医疗器械网络销售信息表》;
2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);
3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;
4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);
5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);
6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);
8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);
9、对所递交资料真实有效的声明书。
网络不是法外之地,医疗器械网络销售更需规范经营,合法经营!有需要办理“医疗器械网络销售备案”的企业,可以随时咨询小编,欢迎私信留言呦~