重庆化学品急性经口毒性测试机构

1、 范围

本标准规定了动物对化学品急性经口毒性试验的试验方法、试验步骤和试验结果。

本标准适用于对化学品进行急性经口毒性的测定。

2、 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的Zui新版本。凡是不注日期的引用文件，其Zui新版本适用于本标准。

GB/T 21605—2008化学品 急性吸入毒性试验方法

卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）

3、 试验方法

3.1受试样品的处理

受试样品应溶解或悬浮于适宜的赋形剂中，建议选水或植物油作溶剂，也可考虑使用其他赋形剂（如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等）配成混悬液；不能配制成混悬液时，可配制成其他形式（如糊状物）；不能采用具有明显毒性的有机化学溶剂，如采用有毒性的溶剂应单设溶剂对照组观察。

3.2实验动物选健康成年小鼠（18g～22g）和大鼠（180g～220g），也可选用其他敏感动物。同性别实验动物个体间体重相差不得超过平均体重的20%。试验前动物要在试验环境中至少适应3d～5d时间。

3.3剂量设计根据所选方法的要求，原则上应设4～5个剂量组，每组动物一般为10只，雌雄各半。各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行预试。如果受试样品毒性很低，也可采用Zui大限量法，即用20只动物（雌雄各半），采用5000mg/kg剂量，如未引起动物死亡，可不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。

4、 试验步骤

4 .1试验前实验动物应禁食（一般16h左右），不限制饮水。若采用代谢率高的其他动物，禁食时间可以适当缩短。

4.2正式试验时，称量动物体重，随机分组，对各组动物用经口灌胃法一次染毒。各剂量组的灌胃体积应相同，小鼠常用容量为20mL/kg，大鼠常用容量为10mL/kg。若一次给予容量太大，也可在24h内分2~3次染毒（每次间隔4h~6h)，但合并作为一次剂量计算。染毒后继续禁食3h~4h。若采用分批多次染毒，根据染毒间隔长短。必要时可给动物一定量的食物和水。

5、 试验结果

5 .1观察期限及指标

观察并记录染毒过程和观察期内的动物的中毒和死亡情况。观察期限一般为14d，双察指标、LD50。的计算及试验记录形式分别见卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》附录1-A,1-B,1-D。对死亡动物进行尸检。观察期结束后，处死存活动物并进行大体解剖，如有必要，进行病理组织学检查。

5 .2结果计算

可采用多种方法测定LD50。，建议采用霍恩氏法、寇氏法、概率单位-对数图解法、Zui大耐受量试验和上-下法等（见卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》附录1-B）。

5 .3试验结果的解释

通过急性经口毒性试验和LD50。的测定可评价受试样品的急性经口毒性、急性经口毒性分级（其结果对化学品的分类定级参照GB/T21605-2008)，其结果外推到人类仅具有限可靠性。