有些朋友,想在网上卖面膜,要求提供二类医疗器械经营备案证明,又苦于没有租实际办公地址,办理不了二类医疗器械备案凭证,那该怎么办呢,可以解决吗?
美到美成企服教你销售医美面膜,血压计必须要办理二类医疗器械备案凭证,完全干货,建议收藏保存。
一、常见的二类医疗器械:如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
二、申请二类医疗器械备案需要什么条件?
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。、
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
三、申请二类备案的要求:
1、办公面积不低于60平,另有40平仓库
2、地址为商业性质,并且没有被别的公司注册过
3、能提供房产证复印件或租赁合同
4、有正规的医疗器械注册证
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