重庆注册医疗器械类公司办理备案/许可有哪些注意事项呢?
1、公司名字(以注册重庆为例)
重庆AA医疗器械有限公司
重庆AA医疗科技有限公司
2、经营范围
建议版本(重庆的老板们可直接取走使用)
许可项目:第三类医疗器械经营;技术进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;互联网销售(除销售需要许可的商品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理咨询;咨询策划服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);信息系统集成服务;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;建筑陶瓷制品销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;电子产品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
3、第二类医疗器械经营备案
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
至少一名质量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的学历,大专以上学历或初级以上技术职称。
办理所需提供资料:1、企业营业执照副本原件、公司公章。2、法定代表人、质量负责人的身份证、毕业证或者职称证明复印件、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件,复印件即可,均需加盖厂商公章。
4、第三类医疗器械经营许可证
需要三名质量负责人,其余材料和二类备案均相同
5、特别注意
医疗器械公司许可证办理对于地址有要求,所以要选择可以用于该类许可证办理的地址。直接咨询我们即可。